醫(yī)用試劑也稱體外診斷試劑，它是一類比較特殊的醫(yī)療器械或藥品，在疾病的預測、預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中，用于人體樣本體外監(jiān)測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產(chǎn)品，這類產(chǎn)品大部分需要在2 ℃ ～8 ℃ 環(huán)境下冷藏保存、運輸，不得冷凍，有效期也較短，以半年、一年居多。體外診斷試劑是臨床檢驗的物資基礎，如果對它的管理和使用不當，將直接影響臨床檢驗報告的及時性和準確性。體外診斷試劑由于其需要低溫冷藏保存的特點，醫(yī)院通常在一級庫房驗收合格后直接送至檢驗科，在醫(yī)院的實踐過程中，存在以下兩個管理方式：一是一部分醫(yī)院采用“以領代耗”的方式使用（即衛(wèi)生材料庫出庫給檢驗科，就記為檢驗科成本消耗，但實際并未使用），這就導致了檢驗科的試劑成本沒有據(jù)實歸集，造成化驗收入與醫(yī)用試劑消耗不匹配，實際的消耗為醫(yī)院試劑的采購量；二是一部分醫(yī)院對檢驗科設置了二級庫，通常醫(yī)院檢驗科下設免疫、微生物、生化、分子生物、血液、病理等各個專業(yè)組，醫(yī)院雖然設置了二級庫，但是不重視二級庫的管理，體外診斷試劑一旦進入二級庫房既無法統(tǒng)一管理，試劑會分發(fā)到各個專業(yè)組，又不能追溯，也無法準確掌握和控制實際用量和使用去向。造成了監(jiān)管職能的缺失，二級庫形同虛設，沒有真正地杜絕醫(yī)用試劑的“以領代耗”現(xiàn)象。
建立一個對試劑供應商、醫(yī)院實驗室、醫(yī)院管理部門三方均有利的試劑管理信息化平臺將對規(guī)范體外診斷試劑的管理與保障醫(yī)療安全進行起到重要作用，同時可以避免或減少試劑在購、銷、用環(huán)節(jié)中的損失，降低管理運營成本。據(jù)不完全統(tǒng)計，有些醫(yī)院每年都會因為試劑過期而造成浪費超過數(shù)萬元，甚至高達到十幾萬元。所以建設一套管理規(guī)范、操作方便的試劑管理系統(tǒng)將給醫(yī)院和經(jīng)銷商帶來明顯的效益。?
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